首届“全球视野下中国皮肤科新药研发与创新高峰论坛”举办

　　近年来，在国家新药创制热潮中，一批批具有国际影响力的新药、好药不断涌现，为皮肤病患者带来新的治疗选择，我国皮肤科治疗也迎来跨越式发展。由中国新药杂志社主办的“全球视野下中国皮肤科新药研发与创新高峰论坛”近日举办，来自国家药品审评部门专家，以及新药创制领域的产学研专家，就新药研发的新变化、新趋势、新挑战和新机遇进行研讨交流。

　　清华大学首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃指出，自2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床用药需求，提供了一系列的政策保障和技术支持，一大批新药加速上市造福患者，切实满足了临床用药的需要。过去缺乏有效治疗手段、严重影响患者生存质量的难治性皮肤病，有了新的安全有效药物，我国皮肤病治疗正在发生翻天覆地的变化。

　　国家药品监督管理局药品审评中心化药临床二部部长谢松梅介绍说，2015年至2022年，药品审评中心共批准205个皮肤科新药开展临床试验，其中生物制品84个，化学药品121个。这些产品的审评审批速度和效率与国际同步，有的甚至领先国际水平。2022年，中国参加全球国际多中心临床试验并获批上市的3个皮肤科新药，实现了全球同步研发同步上市，国内外获批时间差仅1个月。值得一提的是，中国自主研发创新的本维莫德乳膏于2019年在中国率先获批上市，比美国上市整整早了3年。

　　国家药品监督管理局药品审评中心化药药学一部部长王亚敏介绍，在新药审批方面，药审中心加速完善标准体系建设，通过起草指导原则提高审评质量和效率。在新的药品监管与审评审批机制下，加强新药药学沟通交流尤为重要。

　　“近十年来皮肤病新药研发驶入快车道，新药研发主要疾病聚焦于银屑病、特应性皮炎和脱发，药物类型主要为生物制剂与小分子靶向药。”北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中指出。据悉，银屑病是一种严重危害人类健康的系统性炎症性疾病，近年来银屑病的发病率呈现不断上升趋势。全球约有1.25亿名银屑病患者，我国约有653万名银屑病患者。

　　AHR靶点创新药本维莫德主要发明人、上海泽德曼医药科技有限公司CEO陈庚辉博士介绍，本维莫德是一种小分子药物，属于非激素类、治疗性芳香烃受体激动剂，可以从多个途径阻断银屑病的发病环节。AhR在人体多种组织中均有表达，尤其在表皮和粘膜组织上表达广泛，被誉为“超级靶点”，潜在的相关治疗疾病领域多，其团队未来也将致力于AhR在其他疾病领域的研究。